Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü, bir firmaya ilişkin tetanos difteri aşılarının toplatılmasını gerektirecek istenmeyen tesir bildiriminde bulunulmadığını, son kontrol esnasında eksiklik görülen birtakım süreçlere bağlı olarak kurul kararıyla ilgili seriye çekme uygulandığını bildirdi.
“TAKİP EDİLİYOR”
Halk Sıhhati Genel Müdürlüğünden yapılan açıklamada, kullanıma sunulan her aşının Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Ulusal Referans Laboratuvarlarında tekrar tahlil edildiği, etkinliğinden ve güvenliğinden emin olunduktan sonra bireylere uygulanana kadar Aşı Takip Sistemi ile takip edildiği belirtildi.
TİTCK tarafından geri çekme süreci başlatılan “Tetadif 0,5 ml IM Enjeksiyonluk Süspansiyon” isimli eserin erişkinlere uygulanan tetanos difteri aşısı ve teknoloji transferi dayanağı sağlanarak Türkiye’de birinci basamaktan itibaren üretilmeye başlanmış birinci aşı olduğu söz edildi.
RAF ÖMRÜ NEDEN UZATILDI?
Üretimin her sürecinin TİTCK tarafından sistemli bir halde takip edildiği belirtilen açıklamada, şunlar kaydedildi:
“Bahse husus aşının toplatılmasını gerektirecek istenmeyen tesir bildiriminde bulunulmamıştır lakin son kontrol esnasında eksiklik görülen birtakım süreçlere bağlı olarak kurul kararıyla ilgili seriye çekme uygulanmıştır. Yeni üretilen aşılar, özel koşullarda izlenerek raf ömürleri 3 yıla kadar peyderpey uzatılmaktadır. Kelam konusu aşının raf ömrü de bu türlü bir sürecin sonunda 2 yıldan 3 yıla uzatılmıştır. Bu durum, kelam konusu aşının miadının uzatılması süreci değildir. Gerekli denetimleri yapılmış, kullanıma uygun, kâfi ölçüde aşı stoğumuz mevcuttur. Bu açıdan rastgele bir ıstırap yaşanması kelam konusu değildir.” (AA)